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面試熱點話題:長春長生疫苗事件

2019-1-1 17:19 651

摘要:  【熱點概述】2018年7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局指出,長春長生生物科技有限公司凍干人用狂犬病疫苗的生產(chǎn)存在記錄造假等行為。這是長生生物自2017年11月份被發(fā)現(xiàn)百白破疫苗效價指標(biāo)不符合規(guī)定后不到一年,再曝疫苗 ...

【熱點概述】

2018年7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局指出,長春長生生物科技有限公司凍干人用狂犬病疫苗的生產(chǎn)存在記錄造假等行為。這是長生生物自2017年11月份被發(fā)現(xiàn)百白破疫苗效價指標(biāo)不符合規(guī)定后不到一年,再曝疫苗質(zhì)量問題。引起國務(wù)院的高度重視和網(wǎng)友諸多評論。

國家藥監(jiān)局組織檢查組對長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)現(xiàn)場進行飛行檢查。檢查組發(fā)現(xiàn),長春長生在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在著記錄造假等違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。根據(jù)檢查結(jié)果,此次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品,尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。

再來回顧2017年疫苗事件,2017年11月,長春長生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的各一批次共計65萬余支百白破疫苗效價指標(biāo)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,被食藥監(jiān)總局責(zé)令企業(yè)查明流向,并要求立即停止使用不合格產(chǎn)品。

經(jīng)檢查,長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01的疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心。而這25萬支疫苗幾乎已經(jīng)全部銷售到山東,庫存中僅剩186支。

山東省委、省政府針對長春長生公司不合格百白破疫苗流入山東事件的關(guān)注,立即和衛(wèi)生計生委和省疾病預(yù)防控制中心,對不合格疫苗的采購、使用等情況進行嚴(yán)肅、認(rèn)真、細致、一個環(huán)節(jié)不漏地排查。山東省委、省政府要求,對于接種過不合格百白破疫苗的兒童,要以高度負(fù)責(zé)的態(tài)度一個不落地進行補種,堅決維護人民群眾的生命安全。

2018年7月28日,根據(jù)山東省衛(wèi)生和計劃生育委員會和山東省食品藥品監(jiān)督管理局《山東省百白破疫苗補種工作實施方案》,從7月下旬開始,山東省相關(guān)地區(qū)的百白破疫苗補種工作已陸續(xù)集中展開。

2018年8月7日,國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳、國家藥品監(jiān)督管理局辦公室聯(lián)合發(fā)布了《接種長春長生公司狂犬病疫苗續(xù)種補種方案》。同日,國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)出通知,要求各地衛(wèi)生計生行政部門和有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)做好長春長生公司狂犬病疫苗接種者跟蹤觀察和咨詢服務(wù)相關(guān)工作,維護人民群眾身體健康和生命安全,保護接種者合法權(quán)益。

【模擬命題】

對于長春長生疫苗事件,你怎么看?

【參考答案】

長春疫苗事件一出,引起了廣大網(wǎng)友的關(guān)注,一系列網(wǎng)友聲討的背后,反應(yīng)了老百姓對造假疫苗的痛恨和無奈,這種昧著良心賺錢,無視群眾生命的商家一定需要政府的管理和法律的懲罰。

百白破疫苗是為了預(yù)防小兒百日咳和小兒破傷風(fēng)等病,如果被認(rèn)定為劣藥,那并沒有什么預(yù)防的效果,小孩子的預(yù)防能力又低,萬一感染上疾病,誰能負(fù)起這個責(zé)任;還有狂犬疫苗,一旦被瘋狗咬后不及時治療,患者的死亡率是100%。若是狂犬疫苗也有問題,這簡直是拿百姓的生命開玩笑,事件一出,也引起了群眾的恐慌,對我國生產(chǎn)疫苗行業(yè)的質(zhì)疑。

2017年長春長生疫苗已經(jīng)出過問題,2018年又再起風(fēng)波,一方面是生產(chǎn)疫苗商家利益熏心,為錢而不講良心;另一方面也反應(yīng)了相關(guān)部門監(jiān)管不力。

這樣的類似事件導(dǎo)致公眾對食品與藥品安全的信心早已動搖,疫苗關(guān)系到群眾的生命安全,所以首先食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)該對長生集團進行處罰,收回長春長生狂犬病疫苗藥品GMP證書,停止該企業(yè)狂犬病疫苗生產(chǎn)及銷售,暫停該企業(yè)所有產(chǎn)品批簽發(fā)。并且將處罰的具體細節(jié)發(fā)布在網(wǎng)上,進行曝光,引起其他藥企的警惕。其次對于涉及這件事沒有管理到位的相關(guān)監(jiān)管部門和領(lǐng)導(dǎo)進行處罰,做好疫苗的補種工作,還百姓一個公道,解決百姓的問題。最后,應(yīng)該對全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)全面開展檢查,嚴(yán)查嚴(yán)控風(fēng)險隱患,防止類似事件的發(fā)生。

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